Ridgefield, Connecticut, USA. Zgodnie ze zaktualizowaną dokumentacją preparatu amerykańscy lekarze powinni ocenić czynność nerek przed przepisaniem eteksylanu dabigatranu (Pradaxa, Boehringer Ingelheim), a także oceniać czynność nerek w sytuacjach, które mogą wiązać się z jej osłabieniem.

Zmiany w dokumentacji obejmują również informacje dotyczące przechowywania i stosowania dabigatranu, a także zalecenia odnośnie do podawania z innymi lekami, jak dronedaron oraz ketokonazol stosowany ogólnoustrojowo.

Podobnie jak w przypadku ostatniej aktualizacji European Medicines Agency, w poprawionej dokumentacji podano, że należy oceniać czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia oraz sprawdzać ją corocznie u pacjentów powyżej 75. roku życia, jak również w przypadku klirensu kreatyniny (CrCl) wynoszącego poniżej 50 ml/min. Ponadto w dokumentacji znalazło się zalecenie, aby lekarze rozważyli stosowanie leku w dawce 75 mg dwa razy dziennie u pacjentów z umiarkowanym osłabieniem czynności nerek, którzy zażywają również dronedaron lub ketokonazol stosowany ogólnoustrojowo. Nie należy stosować dabigatranu razem z inhibitorami glikoproteiny P u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności nerek (CrCl 15–30 ml/min).

Choroba wieńcowa lub udar mózgu	Chorzy poniżej 80. roku życia n=388 (%)	Chorzy powyżej 80. roku życia n=118 (%)	p	dsd	sd
Małe	4	5	0,65
Duże	1	2	0,56