W krajach Unii Europejskiej i kilku innych krajach, z wyłączeniem Stanów Zjednoczonych, w profilaktyce DVT oraz VTE u pacjentów po operacji stawu kolanowego oraz biodrowego dopuszczone są zarówno riwaroksaban, jak i dabigatran. Komitet doradczy Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) poparł stosowanie riwaroksabanu z tych wskazań w marcu 2009 roku, jednak ostatecznie FDA nigdy nie zarejestrowała leku. Dr Brindis, zapytany przez heartwire, czy potrafi wyjaśnić decyzję FDA, powiedział: „Dla FDA to ogromne wyzwanie i duża odpowiedzialność w stosunku do całego narodu”.

Riwaroksaban oraz dabigatran obecnie znajdują się w III fazie badań klinicznych poświęconych leczeniu DVT. Trwa zatem oczekiwanie na akceptację stosowania tych leków dla tego wskazania. Zdaniem dr. Bullera w Europie leki te są już dostępne na rynku, dlatego mogą być stosowane niezgodnie z zarejestrowaną dokumentacją dotyczącą wskazań. „Obawiam się, że tak właśnie się stanie, do czego oczywiście nie nakłaniamy. Potrzebujemy pełnych danych i możliwości przekazania zasad stosowania tych leków”.

Obecnie prowadzone są badania nad zastosowaniem nowych leków przeciwkrzepliwych w prewencji migotania przedsionków (atrial fibrillation, AF) oraz w ostrych zespołach wieńcowych (acute coronary syndromes, ACS). Przedstawione rok temu wyniki dużej próby RE-LY skłoniły FDA do zorganizowania 20 września spotkania komitetu doradczego, na którym będzie dyskutowana rola dabigatranu w prewencji udaru u pacjentów z AF. Na listopadowe posiedzenie American Heart Association zaplanowano prezentację wyników kolejnego dużego badania ROCKET-AF, w którym z tych samych wskazań stosowano riwaroksaban w populacji 14 000 chorych. Co więcej, uczestnicy Kongresu ESC w Sztokholmie mieli możliwość zapoznania się z danymi próby porównującej apiksaban (Bristol-Myers Squibb/Pfizer) z aspiryną w prewencji udaru mózgu u chorych z migotaniem przedsionków nietolerujących warfaryny. Trwają prace nad innymi inhibitorami czynnika Xa, takimi jak edoksaban (Daiichi-Sankyo) oraz betriksaban (Portola Pharmaceuticals/Merck).

Duża liczba dostępnych leków przeciwkrzepliwych to dobra wiadomość dla lekarzy i pacjentów, ponieważ oznacza dużą konkurencję na rynku, co skutecznie może wpłynąć na ceny preparatów. W wypowiedzi dla heartwire dr Buller powiedział: „Należy mieć nadzieję, że apiksaban i riwaroksaban, konkurujące ze sobą na rynku, nie znajdą się w posiadaniu jednej firmy farmaceutycznej. Mielibyśmy duży problem z monopolem. W tej kwestii jestem jednak optymistą”.

Dr Brindis zapewnia:„Jestem przekonany, że w Stanach Zjednoczonych szybko dojdzie do zmiany paradygmatu i przejścia do leczenia inhibitorami czynnika Xa. Pacjenci i lekarze z niecierpliwością na to czekają ze względu na liczne interakcje lekowo-lekowe oraz duży dyskomfort dotychczasowej terapii. Jednak zapytany, który z leków jest najlepszy, nie potrafiłbym udzielić jednoznacznej odpowiedzi. Przede wszystkim dlatego, że nie dysponujemy wynikami badania typu head-to-head porównującymi te leki. Różnią się one między sobą czasem półtrwania czy sposobem, w jaki są metabolizowane. Jedne dawkowane są raz dziennie, a inne dwa razy na dzień. Firmy będą doszukiwały się subtelnych różnic, by wyróżnić swój produkt na rynku”.