»Strona główna » Baza badań klinicznych trialBase.pl » RAVEL (3 years)
Polecamy
Patronat medialny
Kongres PTK 2012
Patronat medialny
XIV Warszawskie Dni Kardiologii Akademickiej / II Letnie Spotkanie SFSN PTK
Polecamy
DiabetologiaOnLine - Baza wiedzy dla lekarzy

trialBase.pl

Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
Akronim
0-9   A   B   C   D   E   F   G   H   I   J   K   L   M   N   O   P   Q   R   S   T   U   W   V   X   Y   Z  
Wybierz według
Rok publikacji:
Schorzenie:
Leczenie:
Ogłoszenie wyników
Ogłoszenie wyników:
RAVEL (3 years)
Randomized Comparison of a Sirolimus Eluting Stent With a Standard Stent for Coronary Revascularization
Liczba badanych: n=238
Czas obserwacji: 3 lata
Rok publikacji: 2005
Typ badania:
retrospektywne
nie
prospektywne
tak
randomizowane
tak
próba otwarta
nie
próba pojedynczo ślepa
nie
próba podwójnie ślepa
tak
z grupą placebo
nie
z grupą kontrolną
tak
jednoośrodkowe
nie
dwuośrodkowe
nie
wieloośrodkowe
tak
grupy naprzemienne
nie
grupy równoległe
nie
inne
nie
Cel badania:

Wstęp. Cel badania

W obserwacji rocznej badania poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe były sporadyczne, z niewielką ilością restenoz w badaniu angiograficznym po 6 miesiącach. Celem obecnej analizy jest ocena korzyści w obserwacji 3-letniej.

Kryteria włączenia:
Chorzy z stabilną lub niestabilna dusznicą bolesną ze zmianami de novo (stenoza 51%-99%) w naczyniu o wymiarze 2.5-3.5 mm.
Metodyka:
Chorzy randomizowani w stosunku 1:1 do implantacji stentu pokrywanego rapamycyną (CYPHER) lub stentu metalowego (Bx Velocity).
Wyniki
Po trzech latach pozostawało w obserwacji n=114(94.2%) chorych z grupy stentu pokrywanego lekiem i n=113(94.1) chorych z grupy stentu metalowego.
Liczba chorych bez:

 
 ponownej rewskularyzacji (TLR)
 niewydolność naczynia dozawałowego
MACE
 
CYPHER
BxVelocity
CYPHER
BxVelocity
CYPHER
BxVelocity
 1 rok
99.2%
75.9%
95.8%
71.2%
94.1%
71.2%
 2 rok
96.5%
75.9%
92.3%
69.4%
88.3%
70.3%
 3 rok
93.7%
75.0%
87.9%
67.3%
83.7%
66.4%
 
log-rank p<0.001
log-rank p<0.001
log-rank p<0.001

Zgony w obserwacji 3-letniej stwierdzono u 9(7.9%) chorych z grupy stentu pokrywanego lekiem i u 5(4.4%) chorych z grupy kontrolnej p=NS. Częstość MACE (zgon, zawał, niewydolność naczynia dozawałowego) wystąpiła u 19(16.7%) chorych vs 39(34.5%) chorych w grupach odpowiednio p=0.002. Wszystkie TLR (target lesion rerevascularization) wystąpił u 6(5.3%) chorych vs 28(24.8%) chorych p<0.001. Podobnie TVF (target vessel failure) 13(11.4%) chorych vs 38(33.6%) chorych w grupach odpowiednio p<0.001.
 
Wnioski
Leczenie zmian de novo w naczyniach wieńcowych stentem pokrywanym lekiem związane jest ze znaczną korzyścią kliniczna i małym odsetkiem TLR i MACE w obserwacji 3-letniej.
 
 
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
stenty / uwalniające leki / rapamycyna
Piśmiennictwo:
Fajadet J, Morice MC, Bode C, Barragan P, Serruys PW, Wijns W, Constantini CR, Guermonprez JL, Eltchaninoff H, Blanchard D, Bartorelli A, Laarman GJ, Perin M, Sousa JE, Schuler G, Molnar F, Guagliumi G, Colombo A, Ban Hayashi E, Wulfert E. Maintenance of long-term clinical benefit with sirolimus-eluting coronary stents: three-year results of the RAVEL trial. Circulation. 2005 Mar 1, 111(8), 1040-1044. [PMID]: 15723977.
Opracował: dr n. med. Krzysztof Stępień
Drukuj drukuj
« powrót
Podpisujemy się pod zasadami HONcode.
Sprawdź tutaj.
Działania Fundacji Instytut Aterotrombozy
wspierane są grantem edukacyjnym
SANOFI
Współpraca:
casusMEDICAL
Technologia:
huevo