Ocena kliniczna chorych stentowanych stentem pokrytym rapamycyną po 4 latach obserwacji.
Konsultacja naukowa streszczeń badań klinicznych: dr n. med. Krzysztof Stępień
RAVEL (4 years) (EuroPCR 2005)
Randomized Comparison of a Sirolimus Eluting Stent With a Standard Stent for Coronary Revascularization

Liczba badanych: N=238
Czas obserwacji: 4 lata
Rok publikacji: presented

Prezentacja: 2005 EuroPCR

Typ badania:
retrospektywne
prospektywne
randomizowane
próba otwarta
próba pojedynczo ślepa
próba podwójnie ślepa
z grupą placebo
z grupą kontrolną
jednoośrodkowe
dwuośrodkowe
wieloośrodkowe
grupy naprzemienne
grupy równoległe
inne
Cel badania:

Kryteria włączenia:
Chorzy z udokumentowaną stabilną, niestabilną i niemą dusznicą bolesną, ze zmianą de novo, stenozą >50% ale <100% (bez całkowitej okluzji). Wymiary naczynia 2.5 do 3.5mm, długość zmiany <18mm.
Metodyka:
Chorzy randomizowani do grupy stentowania stentem pokrytym rapamycyną CYPHER n=120 chorych vs grupa kontrolna n=118 chorych.
Wyniki
Ocena kliniczna chorych po czterech latach obserwacji:
| CYPHER | gr. kontrolna | ||
| zgony |
13(11%) |
7(6.1%) |
|
| zgony sercowe |
3(2.5%) |
5(4.3%) |
|
| zawały |
6(5.0%) |
4(3.7%) |
|
| TLR |
7(5.9%) |
29(25.2%) |
|
| MACE (bez) |
92(77.5%) |
75(65%) |
p=0.04 |
| TLR (bez) |
91.8% |
73.4% |
p<0.001 |
| TVR (bez) |
84.6% |
65% |
p<0.001 |
(bez - liczba chorych wolna od zdarzenia).
WNIOSKI: W obserwacji 4-letniej utrzymuje się korzystny efekt stentowania stentem pokrytym lekiem w redukcji złożonego punktu końcowego (MACE-zawal, zgon, ponowna rewaskularyzacja). Nie obserwowano zakrzepicy w stencie przez okres 4 lat. W 4-letnim okresie utrzymuje się szczególnie korzystny wynik ponownych rewaskularyzacji naczynia dozawałowego i niewydolność naczynia dozawałowego.
Stan chorobowy:
CHD / dusznica bolesna
Leczenie:
stenty / uwalniające leki / rapamycyna
Piśmiennictwo:
Sousa JE, Morice MC, Serruys PW, Fajadet J, Perin M, Hayashi EB, Colombo A, Schuler G, Barragan P, Bode C. A randomised double-blend study with the sirolimus-eluting Bx Velocity? balloon expandable stent in the treatment of patients with de novo native coronary artery lesions. 4-years follow-up.
Prezentacja: Sousa JE, EuroPCR 2005 (Paris Course on Revascularization). May 2005, Paris, France.
Opracował:
dr n. med. Krzysztof Stępień

- |
- © 2007-24.05.2012 Fundacja Instytut Aterotrombozy
- |
- www.FaktyMedyczne.pl ISSN 2081-8017
- |
- Nota prawna
- |
- Kontakt z nami
- |
- Pracuj dla nas
- |
Technologia:

drukuj
